Aufarbeitung von Plasmid-DNA für Gentherapie und genetische Impfung

Plasmid‐DNA wird als Klonierungsvektor zum Einbringen rekombinanter Gene in Mikroorganismen genutzt. Seit den 1990er Jahren wird dieses Prinzip auch zur Übertragung therapeutischer Gene in der Gentherapie und der genetischen Impfung verwendet. Diese Form der nicht viralen Gentherapie stellt eine deu...

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Published in:Chemie ingenieur technik 2008-06, Vol.80 (6), p.795-802
Main Author: Voß, C.
Format: Article
Language:eng ; ger
Subjects:
Gentherapeutika
Plasmid-DNA
Produktionsverfahren
Prozessanalytik
Zellaufschluss
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Description
Summary:Plasmid‐DNA wird als Klonierungsvektor zum Einbringen rekombinanter Gene in Mikroorganismen genutzt. Seit den 1990er Jahren wird dieses Prinzip auch zur Übertragung therapeutischer Gene in der Gentherapie und der genetischen Impfung verwendet. Diese Form der nicht viralen Gentherapie stellt eine deutlich risikoärmere Variante im Vergleich zur viralen Gentherapie dar. Zur Deckung des Bedarfs an Plasmid‐DNA in klinischen Studien und für in Zukunft zugelassene Therapeutika sind Produktionsverfahren erforderlich, die eine Herstellung im Multigramm‐ bis Kilogramm‐Maßstab möglich machen. Besondere Hersausforderungen werden hier im Bereich des Zellaufschlusses, der Abtrennung strukturell verwandter Verbindungen und der Prozess‐ und Produktanalytik gestellt. Dieser Übersichtsbeitrag fasst die Entwicklungen der letzten Jahre zusammen.
ISSN:0009-286X
1522-2640
DOI:10.1002/cite.200800032