Facteurs pronostiques tissulaires en cancérologie: modalités d'évaluation et de validation

• Published in: Immuno-analyse & biologie spécialisée 1995, Vol.10 (1), p.34-38
• Main Authors: Spyratos, F, Romain, S, Chedin, M, Goussard, J
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: breast cancer; cancer du sein; contrôle de qualité; facteur pronostique tissulaire; Gynecologie. Andrologie. Obstetrique; Pathologie de la glande mammaire; quality control; Sciences biologiques et medicales; Sciences medicales; tissular prognostic factor; Tumeurs; validation
• ISSN: 0923-2532; 1878-1365
• DOI: 10.1016/0923-2532(96)80507-2

À côté des récepteurs des ˦strogènes et de la progestérone, de nombreux paramètres biologiques tissulaires sont proposés dans le cancer du sein comme indicateurs de pronostic ou de réponse thérapeutique. Il existe cependant à l'heure actuelle une dissociation entre l'évaluation parfois incomplète de ces facteurs et leur mise à disposition sur le marché, entraînant des coûts non contrôlés, voire des conséquences néfastes pour les malades. La validation des paramètres biologiques doit se concevoir en trois étapes: validation technique (évaluation des diverses approches méthodologiques, standardisation des approches choisies et établissement d'un contrôle de qualité), validation clinique dans le cadre de protocoles thérapeutiques définis et sélection des facteurs les plus performants. Ces étapes ne peuvent être réalisées à l'échelon individuel, du fait de l'importance de l'équipement technique et du recrutement nécessaires. Le Groupe de biopathologie tissulaire et moléculaire s'est constitué en réseau de 30 laboratoires experts, universitaires, hospitaliers et de centres de lutte contre le cancer. Son but est de contribuer à la mise en place au niveau national de cette stratégie d'évaluation, pour permettre la sélection de nouveaux facteurs, réellement informatifs et non redondants, et susceptibles d'être utilisés en pratique clinique courante dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire. In addition to hormone receptors, many biological assays performed with tissues are put forward as prognostic and predictive indicators in treated breast cancer patients. At present, there is a dissociation between an incomplete evaluation of these assays and their commercial availability, which leads to uncontrolled costs and risks for patients. The validation of the assays lies on a three step procedure: methodological validation (assessment of various approaches, standardization, quality control set-up), clinical validation (by use of well defined therapeutic trials) and selection of the best performing factors. Those studies cannot be carried on by individuals, because of the need of sophisticated equipment and the difficulty of patient recruitment. The group involved in tissular and molecular biopathology is a network composed of 30 laboratory experts (universities, hospitals, cancer research institutes). His goal is to organize at a national level an evaluation strategy, allowing the selection of new factors, really useful and usable routinely according to good