Les dispositifs médicaux stériles: vigilance et non-réutilisation

La retranscription des directives européennes sur les dispositifs médicaux dans la législation française a marqué l'officialisation de la vigilance des dispositifs médicaux en France. Une récente circulaire de la direction des hôpitaux présente dans les grandes lignes ce que devrait être l'...

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Published in:RBM (Paris, France) France), 1995, Vol.17 (5), p.134-141
Main Authors: Foroni, L, Valence, B, Stanke, F, Revol, S, Calop, J
Format: Article
Language:fre
Subjects:
Divers
Enseignement. Déontologie. Ethique. Réglementation
Sante publique. Hygiene-medecine du travail
Santé publique. Hygiène
Sciences biologiques et medicales
Sciences medicales
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Description
Summary:La retranscription des directives européennes sur les dispositifs médicaux dans la législation française a marqué l'officialisation de la vigilance des dispositifs médicaux en France. Une récente circulaire de la direction des hôpitaux présente dans les grandes lignes ce que devrait être l'organisation du réseau national de matériovigilance en France. Cette activité s'intègre parfaitement dans une démarche qualité appliquée aux dispositifs médicaux à laquelle doivent s'atteler les utilisateurs, les ingénieurs biomédicaux et les pharmaciens en collaboration avec les fabricants. L'article s'attachera à détailler les objectifs de la vigilance des dispositifs médicaux, de décrire les méthodes de travail et d'envisager les perspectives de développement de la matériovigilance en France. Nous aborderons également le principe de la non-réutilisation des dispositifs médicaux vendus à usage unique, rappelé par la circulaire n∘ 51 du 29/12/1994, et les implications pratiques de ce texte en milieu hospitalier.
ISSN:0222-0776
DOI:10.1016/S0222-0776(00)88951-8