P149 Tester l’utilité de l’insuline glargine initiée précocement au cours du diabète de type 2. Protocole et principales caractéristiques de l’étude TULIP

• Published in: Diabetes & metabolism 2008, Vol.34, p.H83-H83
• Main Authors: Blicklé, J.F, Hancu, N, Piletic, M, Profozic, V, Shestakova, M, Dain, M.P, Jacqueminet, S, Grimaldi, A
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Endocrinology & Metabolism; Internal Medicine
• ISSN: 1262-3636; 1878-1780
• DOI: 10.1016/S1262-3636(08)73061-1

Introduction Au cours du diabète de type 2, l’initiation de l’insulinothérapie pour une HbA1c de 7-8 % permettrait d’atteindre les objectifs glycémiques avec une prise de poids acceptable. Patients et méthodes Voir tableau I ci-dessous. 4 patients (3 glargine, 1 RHD) ont été randomisés mais non traités. Observation L’étude TULIP (Tester l’Utilité de l’insuline gLargine [glargine] Initiée Précocement dans le diabète de type 2) est une étude de 9 mois, internationale, ouverte, multicentrique, randomisée, comparant l’initiation de glargine et l’intensification des règles hygiéno-diététiques (RHD) chez des patients de 40-75 ans ayant un indice de masse corporelle (IMC) à 24-35 kg/m2 , une HbA1c de 7-8 % et traités par doses maximales de metformine et sulfonylurée depuis au moins 2 ans. Au total, 215 patients ont été randomisés soit dans le groupe une injection (le soir) de glargine titrée pour un objectif de glycémie à jeun (GJ) de 0,7-1,0 g/L (n = 106), soit dans le groupe RHD (n = 109). Dans le groupe RHD, l’objectif était le maintien du poids pour les patients ayant un IMC < 27 kg/m2 ou une perte de 3 kg pour ceux ayant un IMC ≥ 27 kg/m2 et l’intensification de l’activité physique en rajoutant 2 heures de marche rapide ou équivalent par semaine. L’objectif principal de l’étude était le pourcentage de patients atteignant une HbA1c < 7 % en fin d’étude. Les objectifs secondaires étaient la différence d’HbA1c , la survenue d’hypoglycémies et les variations de poids. Les caractéristiques des patients étaient comparables dans les groupes ( Tableau 1 ). Conclusion L’étude TULIP montrera si des patients non insulino-traités et ayant une HbA1c de 7-8 % peuvent bénéficier sur une période de 9 mois de l’initiation précoce de glargine en addition de leur traitement anti-diabétique oral. Tableau 1 Caractéristiques à l’inclusion des patients randomisés et traités. Résultats = moyenne ± DS Hommes/ femmes en n Âge en ans Poids en kg IMC en kg/m2 HbA1c en % GJ en g/L Durée du diabète en mois Glargine 57/46 (103) 60,6 ± 7,7 85,0 ± 12,5 30,1 ± 3,5 7,6 ± 0,3 1,70 ± 0,34 104,5 ± 53,7 RHD 54/54 (108) 60,7 ± 8,1 84,0 ± 13,7 29,8 ± 3,4 7,5 ± 0,4 1,67 ± 0,27 92,3 ± 63,9