P296 L’empagliflozine (EMPA) augmente les infections génitales (IG) mais non les infections urinaires (IU) dans des données groupées de quatre études pivots de phase III

• Published in: Diabetes & metabolism 2014-03, Vol.40, p.A97-A97
• Main Authors: Gibelin, B, Kim, G, Gerich, J, Salsali, A, Hach, T, Hantel, S, Woerle, H, Broedl, U
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Endocrinology & Metabolism; Internal Medicine
• ISSN: 1262-3636
• DOI: 10.1016/S1262-3636(14)72587-X

Introduction Les inhibiteurs du SGLT2 augmentent la glycosurie. Cela favorise- t-il les Infections Urinaires et les Infections Génitales ? Quatre études (Phase III) randomisées contrôlées vs placebo ont évalué chez des DT2 l’effet de 24 semaines d’EMPA en monothérapie, en addition à metformine (Met) +/-Sulfamides (SU) ou en addition à pioglitazone ± Met Patients et méthodes Ces études ont inclus 2 477 patients (âge moyen 55,6 ± 10,5 ans) dont 830 sous EMPA 10 mg, 822 sous EMPA 25 mg et 825 prenant un placebo (PBO). Résultats Le pourcentage (%) de patients présentant une IU a été similaire entre PBO (8,2 %) et EMPA 10 mg et 25 mg (9,3 % et 7,5 %). Par rapport au PBO (0,7 %) plus de patients traités par EMPA (4,2 % et 3,6 %) ont rapporté des IG. Les événements ont été plus fréquents chez les femmes (* : IU : 13 % 18,5 % et 15,9 % ; IG : 1,0 %, 6,3 % et 7,0 %) que chez les hommes (* :IU : 3,8 % ; 1,9 % et 1,1 % ; IG : 0,5 % ; 2,6 % et 1,1 %), et plus fréquents chez les patients avec antécédents d’IU (* : 20,8% ; 26,2% et 2 %, vs sans antécédent : * 7,4 % ; 8,4 % et 6,6 %) ou d’IG (* : 14,3% ; 50,0% et 23,1 % vs sans antécédent : * 0,6 % ; 4,0 % et 3,3 %). La plupart des patients ont présenté un seul épisode IU ou IG. Très peu de patients ont interrompu l’étude à cause de ces événements la plupart étant d’intensité légère. * : respectivement pour les groupes PBO, EMPA10 et EMPA 25 Conclusion Dans cette analyse groupée des données de 2 477 patients, et comparativement au placebo, EMPA n’a pas été associée à une augmentation de la fréquence des Infections Urinaires mais a été associé à celle des Infections Génitales.