Efficacité du méthotrexate (MTX) versus ciclosporine (Cy) dans la dermatite atopique (DA) modérée à sévère de l’adulte

• Published in: Annales de dermatologie et de vénéréologie 2014-12, Vol.141 (12), p.S302-S302
• Main Authors: Goujon, C., Viguier, M., Staumont, D., Bernier, C., Lahfa, M., Ferrier, M.-C., Cambazard, F., Grande, S., Dahel, K., Bottigioli, D., Berard, F., Nicolas, J.-F.
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Ciclosporine; Dermatite atopique; EASI; Méthotrexate; Qualité de vie; SCORAD
• ISSN: 0151-9638
• DOI: 10.1016/j.annder.2014.09.168

La DA est une maladie inflammatoire chronique dont les traitements ayant l’AMM sont limités : traitement local (corticothérapie, tacrolimus) ou traitement systémique (photothérapie, Cy). Le MTX est une alternative thérapeutique dont l’efficacité n’a jamais été évaluée par comparaison à la Cy. Essai clinique de phase III de non-infériorité, multicentrique, randomisé, avec 2 groupes de 50 patients suivis pendant 24 semaines (S). Le critère d’inclusion est un Scorad > 15. Un évaluateur en aveugle du traitement réalise toutes les 4 semaines les scores : SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD), Eczema Area Severity Index (EASI). Le critère d’évaluation principal est la proportion de patients présentant une diminution du SCORAD ≥ 50 % (SCORAD 50) à S8 avec une différence attendue de 20 % en faveur de la Cy ; les critères d’évaluation secondaires sont le SCORAD 50 à S16 et S20, l’EASI 50 à S8, S16 et S20. La posologie initiale de 15 mg/semaine pour le MTX et de 2,5 mg/kg/j pour la Cy est augmentée pour les patients n’atteignant pas le Scorad 50 à S8, respectivement à 25 mg/semaine et 5 mg/kg/j. Les patients peuvent utiliser leur traitement local (corticothérapie, tacrolimus) jusqu’à S4, puis uniquement des émollients. Le SCORAD moyen à l’inclusion est de 53 pour les 50 patients sous MTX et de 58 pour les 47 patients sous Cy. Soixante-seize pour cent (38/50) des patients sous MTX et 51 % (22/43) sous Cy ont une augmentation posologique à S8. Le SCORAD 50 est atteint : – à S8 : pour 8 % des 50 patients MTX et 42 % des 47 patients Cy ; – à S16 : pour 43 % des 28 patients MTX et 62 % des 34 patients Cy ; – à S20 : pour 48 % des 25 patients MTX et 66 % des 32 patients Cy. L’EASI 50 est atteint : – à S8 : pour 35 % des 50 patients MTX et 68 % des 47 patients Cy ; – à S16 : pour 67 % des 28 patients MTX et 79 % des 34 patients Cy ; – à S20 : pour 92 % des 25 patients MTX et 87 % des 32 patients Cy. Seul le test statistique sur l’EASI 50 à S20 montrait la non-infériorité du MTX par rapport à la Cy chez les patients encore sous traitement. Le critère d’évaluation principal n’est pas atteint à S8, en raison de la sévérité de la DA et la faible posologie initiale du traitement. Le nombre important de sorties prématurées de patients est dû principalement à un traitement général et local non adapté à la forme sévère de DA des patients inclus dans cet essai. L’EASI, statistiquement positif à S20, ne tient pas compte de l’évaluation du patient. C’est actuellement le score de référen