VITAC : étude multicentrique randomisée évaluant l’efficacité du tacrolimus pommade 0,1 % versus placebo dans le vitiligo non-segmentaire du visage de l’adulte

• Published in: Annales de dermatologie et de vénéréologie 2020-12, Vol.147 (12), p.A120-A120
• Main Authors: Duplaine, A., Andreu, N., Maillard, H., Droitcourt, C., Passeron, T., Seneschal, J., Ezzedine, K.
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Qualité de vie; Tacrolimus; Vitiligo
• ISSN: 0151-9638
• DOI: 10.1016/j.annder.2020.09.089

Le tacrolimus pommade est largement utilisé hors autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le vitiligo, seul ou en combinaison avec la photothérapie. Une méta-analyse récente a suggéré une meilleure efficacité des inhibiteurs de calcineurine topiques dans le vitiligo facial. Le rationnel physiopathologique de l’utilisation du tacrolimus dans le vitiligo repose sur sa capacité à interférer avec la perte mélanocytaire d’origine auto-immune, et sur son effet modulateur de la fonction, la prolifération et la migration mélanocytaire. Les principales limites des études évaluant le tacrolimus dans le vitiligo sont l’absence de suivi à long terme et l’absence d’étude multicentrique randomisée. Le but de cette étude était de confirmer l’efficacité et la tolérance du tacrolimus pommade 0,1 % dans le vitiligo non- segmentaire du visage chez l’adulte, et permettre ainsi son usage dans le cadre d’une extension d’AMM. Étude multicentrique française, randomisée comparative en double-insu versus placebo, d’une durée de 24 semaines avec une période de suivi post-traitement de 24 semaines. L’atteinte du visage devait être récente (