Enquête sur les effets secondaires locaux du vaccin intradermique BCG-SSI ® chez l'enfant de moins de six ans en France

• Published in: Archives de pédiatrie : organe officiel de la Société française de pédiatrie 2007, Vol.14 (1), p.102-108
• Main Authors: Dommergues, M.-A., de La Rocque, F., Dufour, V., Floret, D., Gaudelus, J., Guérin, N., Le Sage, F.-V., Bocquet, A., Cohen, R.
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Adverse events; Bactérioses; Bactérioses humaines; BCG intradermique; Children; Divers; Effet indésirable; Enfant; Intradermal BCG; Mesures de prévention et actions; Pathologie infectieuse; Sante publique. Hygiene-medecine du travail; Santé publique. Hygiène; Sciences biologiques et medicales; Sciences medicales; Tuberculose et mycobactérioses atypiques; Vaccin; Vaccine
• ISSN: 0929-693X; 1769-664X
• DOI: 10.1016/j.arcped.2006.10.005

Cinq cent soixante-dix-neuf médecins ont répondu en avril 2006 à une enquête réalisée par Infovac-France sur les effets indésirables (EI) du BCG-SSI ® intradermique (ID) chez l'enfant de moins de six ans. Depuis janvier 2006, 68 % des médecins interrogés (pédiatres : 73 %, médecins généralistes [MG] : 60 %) ont fait au moins un BCG par voie ID. Le lieu d'injection était majoritairement la région deltoïdienne (72 %), en accord avec les recommandations. La vaccination systématique de tous les enfants et nourrissons était poursuivie par 54 % des MG et 26 % des pédiatres. Les autres indications retenues étaient : l'entrée en collectivité (33 %), l'association entrée en collectivité et facteur de risque (24 %), la présence de facteurs de risque seulement (8 %). La moitié des médecins ont constaté des EI, et 6 % d'entre eux les ont déclarés aux centres de pharmacovigilance ou au laboratoire. Les types d'EI étaient majoritairement des inflammations ou indurations de plus de 1 cm (pour 75 % des médecins ayant observé un EI) et des écoulements (73 %). Des abcès ont été rapportés par 54 %, des ulcérations par 39 %, des adénopathies de plus de 1 cm par 20 %, des adénites suppurées par 3 % et des cicatrices chéloïdes par 17 % d'entre eux ; plusieurs EI pouvant être présents chez un même enfant. Notre projet est de mettre en place un suivi prospectif des vaccinations par le BCG-SSI ® et de ses EI ; 58 % des médecins ayant répondu à l'enquête souhaitent y participer. During April 2006, 579 physicians took part in a survey about intradermal BCG SSI ® adverse events (AE) in children less than 6 years old, managed by InfoVac France. Since January 2006, 68% physicians (paediatricians: 73% and general practitioners [GP]: 60%) have vaccinated at least one child. The site of injection is mainly the extern side of the shoulder (72%), according to the recommendations. Systematic vaccination is continued by 54% GP and 26% paediatricians. Others indications are: admission in day care center (33%), admission in day care center associated with risk factors (24%), or only risks factors (8%). Half physicians observed AE and 6% of them reported them at pharmacovigilance centers or pharmaceutical company. AE were mainly inflammations or indurations over 1 cm (for 75% of physicians who observed AE), oozing (73%). Abscesses are notified by 54%, ulcers by 39%, lymphadenopathies over 1 cm by 20%, suppurative lymphadenopathies by 3% and keloid scares by 17% of them, several AE may coexist fo