[Artículo traducido] Adherencia al tratamiento con quimioterapia oral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico: protocolo para un estudio de vida real realizado en farmacia hospitalaria

• Published in: Farmacia hospitalaria 2024-11
• Main Authors: Mangues-Bafalluy, Irene, Bernárdez, Beatriz, Martínez-Sesmero, José Manuel, Navarro-Ruiz, Andres, Rubio-Salvador, Ana Rosa, Martín-Conde, Maria Teresa
• Format: Article
• Language: Spanish
• Subjects: Adherence; Adherencia; Cáncer de pulmón no microcítico; Non-small cell lung cancer; Oral chemotherapy; Patient-reported outcomes; Progression-free survival; Quimioterapia oral; Resultados comunicados por el paciente; Supervivencia libre de progresión
• ISSN: 1130-6343
• DOI: 10.1016/j.farma.2024.10.004

este artículo describe un protocolo de estudio para evaluar la adherencia a la quimioterapia oral (QTO) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico en España. este estudio multicéntrico, observacional y prospectivo que será realizado por 6 farmacéuticos hospitalarios de 6 hospitales españoles. El estudio incluirá hombres y mujeres de 18 años o más con un diagnóstico de CPNM localmente avanzado o metastásico que estén en tratamiento o se les haya prescrito QTO. Una vez incluido, el paciente tendrá un seguimiento prospectivo durante 3 meses, incluidas 4 visitas de estudio para registrar información sobre variables sociodemográficas, tratamiento y adherencia antineoplásica, atención farmacéutica, variables clínicas y resultados comunicados por el paciente (PRO) (la versión de 3 niveles del EQ-5D, el EORTC Core Quality of Life Questionnaire, el Brief Illness Perception Questionnaire, el Treatment Satisfaction with Medicines Questionnaire, y la versión PRO del Common Terminology Criteria for Adverse Events). Doce meses después de la inclusión del paciente, registraremos información sobre el estado de progresión de la enfermedad y las recetas dispensadas. El resultado primario es el porcentaje de adherencia al tratamiento que se calculará en función del recuento de medicación de la siguiente manera: la diferencia entre el número de unidades de medicamento dispensadas menos el número de unidades no utilizadas se dividirá por el número de días de tratamiento multiplicado por el número de unidades/día prescritas por el oncólogo; este cociente se multiplicará por 100 para obtener el porcentaje de adherencia. Basándose en el recuento de medicación, aquellos con un porcentaje de adherencia mayor al 80% serán los que primariamente serán considerados adherentes. De forma secundaria, la adherencia también se estimará con la proporción de días cubiertos y la Escala de adherencia a la medicación de 4-ítems de Morisky Green Levine. Para analizar el impacto de las características de los pacientes y del tratamiento sobre la adherencia, se realizarán análisis bivariados utilizando diferentes puntos de corte de adherencia. Para evaluar el impacto de la adherencia en la eficacia del tratamiento en términos de supervivencia libre de progresión, utilizaremos el método de Kaplan–Meier y lo compararemos con la prueba log-rank y el análisis de regresión de Cox univariado. Esperamos que nuestro estudio proporcione información inicial sobre