CaOR : plateforme de fabrication de médicaments radiopharmaceutiques expérimentaux (MRPexp) au service hospitalier Frédéric Joliot (SHFJ)

• Published in: Médecine nucléaire : imagerie fonctionelle et métabolique 2023-03, Vol.47 (2), p.67-67
• Main Authors: Nonque, B., Lekieffre, T., Coulon, C., Le Fur, P., Pinon, A., Gervais, P.
• Format: Article
• Language: fre
• Subjects: Radiopharmaceutique; Radiopharmacie
• ISSN: 0928-1258; 1878-6820
• DOI: 10.1016/j.mednuc.2023.01.057

La demande en radiopharmaceutiques pour la recherche translationnelle en imagerie, ainsi que pour la médecine de précision, ne cesse de croître. Le SHFJ dispose d’une nouvelle plateforme de fabrication de MRPexp, CaOR, afin de répondre à cette demande. La plateforme CaOR est équipé de deux automates All-in-One Trasis® pour le radiomarquage au fluor-18 et deux automates C11-pro2 IPhase® pour le radiomarquage au carbone-11, installés dans des enceintes blindées, situées dans une salle blanche afin de travailler dans des conditions d’hygiène et de radioprotection appropriées. La plateforme possède également un laboratoire de contrôle qualité radiophysico-chimique et microbiologique. Les MRPexp produits sont distribués à des partenaires académiques, hospitaliers et industriels. CaOR dispose de 2,5 équivalents temps-plein (ETP) pharmaciens et 3 ETP techniciens pour une production d’une centaine de MRPexp la première année (2022). Tous les lots produits en 2022 ont été conformes. Le portefeuille comporte 7 MRPexp marqués au 18F : [18F]DPA-714, [18F]AV1451, [18F]MK6240, [18F]Fludarabine, [18F]LBT-999, [18F]MNI659 et [18F]RO948 (rendements moyens corrigés de la décroissance de 30,8±16,6 %) avec une activité molaire (Am) moyenne de 199,2±144,7 GBq/μmol (à fin de d’irradiation EOB) et de 4 MRPe marqués au 11C : [11C]PIB, [11C]Métoclopramide, [11C]Flumazénil et [11C]UCBJ (rendements moyens corrigés de la décroissance de 29,7±20,5 %) avec une Am moyenne de 108,6±41,0 GBq/μmol EOB. La production de MRPexp couvre actuellement 17 protocoles d’essais cliniques pour des patients inclus au SHFJ et dans les hôpitaux partenaires. CaOR, dont la mise en place a été un défi technique et humain, est aujourd’hui en mesure de répondre à la demande croissante de MRPexp originaux et de nouvelles molécules enrichiront le portefeuille dans les mois à venir.