Uso de risedronato na consolidação e formação do calo na fratura de Colles em mulheres na pós‐menopausa – Estudo Solid

• Published in: Revista brasileira de ortopedia 2015-05, Vol.50 (3), p.274-282
• Main Authors: Oliveira, Lindomar Guimarães, Eis, Sérgio Ragi, Neto, Henrique Mota, Moraes, Frederico Barra de, Pires, Luiz Antônio Silveira Simões, Vasconcelos, José Wanderley
• Format: Article
• Language: Portuguese
• Subjects: Bisphosphonates; Colles fracture; Consolidação da fratura; Difosfonatos; Fracture consolidation; Fratura de Colles
• ISSN: 0102-3616; 1982-4378
• DOI: 10.1016/j.rbo.2014.06.012

Este estudo multicêntrico, randomizado, aberto, grupo paralelo avaliou a eficácia de Actonel® 35 mg mais cálcio/vitamina D versus cálcio/vitamina D isoladamente na preservação da densidade mineral óssea (DMO) em mulheres pós‐menopausadas com fratura de Colles. Pacientes com fratura de Colles em sete dias foram aleatoriamente designadas para receber Actonel® 35 mg semanalmente mais cálcio/vitamina D (Grupo AO [GAO]) ou cálcio/vitamina D (grupo O [GO]) isoladamente. As pacientes foram avaliadas após 90 e 180 dias de tratamento. Completaram as avaliações 59 pacientes no GAO e 56 no OG. No fim do estudo, a DMO do rádio no local da fratura mostrou variação negativa no GO (32,8%) que foi discretamente menor no GAO (20,8%), assim como uma perda menor na DMO no GAO comparado com o OG. Houve diferença na proporção de paciente com perda da DMO no fim do estudo nos dois grupos de tratamento em favor do GAO, apesar de não estatisticamente significante. Não houve diferença significativa na identificação radiológica da formação do calo entre os grupos de tratamento. Na maioria das pacientes a identificação radiológica do calo ocorreu depois de 90 dias. Mulheres pós‐menopausadas com fratura de Colles que receberam risedronato sódico, além do cálcio/vitamina D, comparado com cálcio/vitamina D não mostraram diferença significativa na perda da DMO na fratura do antebraço, com tendência de efeito protetor do risedronato na perda da DMO devido à imobilização. O tempo até a consolidação da fratura não foi afetado. This open, randomized and blinded parallel‐group multicenter study evaluated the efficacy of Actonel® (35mg) plus calcium/vitamin D versus calcium/vitamin D alone for preserving bone mineral density (BMD) in postmenopausal women with Colles fractures. Patients with a Colles fracture for seven days were randomized to receive either Actonel® (35mg) once a week plus calcium/vitamin D (ACD group) or calcium/vitamin D alone (CD group). The patients were evaluated after 90 and 180 days of treatment. Completed all the evaluations 59 ACD patients and 56 CD patients. At the end of the study, the BMD of the radius at the fracture location showed a negative change in the CD group (32.8%). The loss of BMD in the ACD group (20.8%) was slightly less than in the CD group. There was a difference in the proportions of patients with BMD losses at the end of the study period in the two treatment groups, in favor of the ACD group, although this was not statistically significant. There w