Effet thérapeutique de la solution sublinguale d’extrait d’allergène de pollen de bouleau 300IR dans la rhinoconjonctivite allergique induite par le pollen de bouleau : impact clinique du point de vue du patient

• Published in: Revue française d'allergologie (2009) 2024-04, Vol.64, p.104042, Article 104042
• Main Authors: Montagne, R., Pfaar, O., De Blay, F., Scurati, S., Demoly, P., Chachou, L.
• Format: Article
• Language: fre
• ISSN: 1877-0320; 1877-0320
• DOI: 10.1016/j.reval.2024.104042

L’effet thérapeutique significatif de la solution de pollen de bouleau (PB) 300IR pourrait induire une amélioration des symptômes de la rhino conjonctivite allergique (ARC) et/ou une réduction des médicaments symptomatiques chez les patients atteints d’ARC dû au PB. Illustrer les résultats en bénéfice thérapeutique concret pour les patients. Lors d’un essai clinique randomisé (RCT), des adultes avec ARC saisonnière modérée à sévère due au PB, avec ou sans asthme léger, traités par le 300IR PB ou placebo en pré- et co-saisonnier pendant 2 saisons polliniques consécutives. L’efficacité du 300IR PB a été évaluée par un score combiné total de 0 à 38 (TCS0-38), évaluant de manière quasi égale les scores symptômes et médicaments. Le TCS0-38 a été analysé a posteriori en ITT modifié sur la période pollinique (PP) annuelle. Fin de la PP2 : critère principal. Chez les patients évaluables (n=536 et 500 dans PP1 et PP2), le traitement a produit une différence absolue vs placebo sur le TCS0-38 de –2,76 en fin de PP1 et de –3,81 en fin de PP2. Une réduction minimale de 2 points reflète un gain en termes de diminution de gravité des symptômes de 1 point sur 2 symptômes ou de 2 points sur 1 symptôme, ou de réduction de l’utilisation de médicaments (environ 1 mois de médicaments en moins tous les 3 mois si antihistaminiques pris quotidiennement). Par exemple, chez un patient sous placebo et un patient traité avec la solution de 300IR PB avec un TCS0-38 moyen respectif de 10,27 et 6,46 en fin de PP2, la réduction de –3,81 peut s’appliquer sur le nez bouché et la gravité des démangeaisons oculaires considérant les autres symptômes et de l’utilisation de médicament comme stable. Avec une telle réduction également répartie entre les deux symptômes, le patient traité peut s’attendre à ne pas avoir de jours avec le nez bouché modérément ou sévèrement et les yeux qui piquent en fin de PP2. Les analyses ont aussi montré un bénéfice en fin de PP1. Cette étude illustrant l’effet de la solution bouleau 300IR reflète la signification clinique de ce traitement pour les patients ayant une sévérité moyenne de RCA de PB et permet de supposer un impact plus important chez les plus sévères.