Base nationale de gestion des non-conformités : quels enjeux ?

• Published in: Transfusion clinique et biologique : journal de la Société française de transfusion sanguine 2017-09, Vol.24 (3), p.291-291
• Main Authors: Jullien, Stéphanie, Hergon, Eric, Sghaier, Wided, Azarian, Alexandre
• Format: Article
• Language: fre
• ISSN: 1246-7820
• DOI: 10.1016/j.tracli.2017.06.051

L’EFS, de par ses missions de santé publique, se doit d’assurer la continuité de ses activités, quels que soient les circonstances et les évènements susceptibles d’entraver son bon fonctionnement, tout en assurant la sécurité sanitaire. Dans son projet d’établissement 2015–2018, l’EFS s’est ainsi engagé à renforcer sa démarche globale de management des risques. Pour ce faire, l’établissement s’est doté en 2016 d’un outil national unique de gestion des non-conformités médicotechniques ou supports, des non-conformités fournisseurs, des écarts relevées lors des inspections ou des audits ou bien des réclamations. L’élaboration et la mise à disposition de cet outil répondent à deux enjeux principaux que sont d’une part, l’harmonisation des pratiques en matière de signalement et de gestion des risques opérationnels et d’autre part, la mise en place d’un dispositif de surveillance, d’alerte et d’analyse des risques émergents ou récurrents afin d’optimiser la mise en place d’actions correctives ou préventives adéquates. Cette surveillance repose étroitement sur l’exploitation des données de cette base nationale. Elle se décline à tous les niveaux de l’établissement et engage l’ensemble des acteurs ayant une responsabilité en matière de maîtrise des risques.