Transcranial Magnetic Stimulation on spasticity in Multiple Sclerosis – protocol for a feasibility study for a randomized, crossover clinical trial

ABSTRACT Spasticity is a common sequela of multiple sclerosis (MS) that can cause pain, deformities, and impair movement. Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been investigated for the treatment of spasticity; however, further investigation is needed. This study aimed to compare the effect of...

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Published in:Fisioterapia e pesquisa 2024, Vol.31
Main Authors: Corrêa, Fernanda Ishida, Reis, Amanda Cristina da Silva, Venâncio, Bruno Paulino, Corrêa, João Carlos Ferrari
Format: Article
Language:English
Subjects:
Multiple Sclerosis
Muscle Spasticity
ORTHOPEDICS
REHABILITATION
Transcranial Magnetic Stimulation
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Reis, Amanda Cristina da Silva
Venâncio, Bruno Paulino
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description ABSTRACT Spasticity is a common sequela of multiple sclerosis (MS) that can cause pain, deformities, and impair movement. Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been investigated for the treatment of spasticity; however, further investigation is needed. This study aimed to compare the effect of high and low frequency TMS on quadriceps spasticity in MS. Adults diagnosed with MS and who present bilateral quadriceps spasticity will undergo two treatment sessions with TMS. The first session will be randomized to receive high (≥5Hz) or low frequency (≤1Hz) TMS over the left motor cortex; after one week they will receive the second session, which will be the opposite. Spasticity will be assessed bilaterally, before and after each intervention, using the Ashworth scale, the latency of TMS to the quadriceps muscles, the amplitude of the motor evoked potential, the central motor conduction time, the latency time of the patellar reflex, and the amplitude of the quadriceps pendulum test. Statistical analyses will be carried out using the SPSS Statistic program, version 26, with a significance level of p
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Transcranial magnetic stimulation (TMS) has been investigated for the treatment of spasticity; however, further investigation is needed. This study aimed to compare the effect of high and low frequency TMS on quadriceps spasticity in MS. Adults diagnosed with MS and who present bilateral quadriceps spasticity will undergo two treatment sessions with TMS. The first session will be randomized to receive high (≥5Hz) or low frequency (≤1Hz) TMS over the left motor cortex; after one week they will receive the second session, which will be the opposite. Spasticity will be assessed bilaterally, before and after each intervention, using the Ashworth scale, the latency of TMS to the quadriceps muscles, the amplitude of the motor evoked potential, the central motor conduction time, the latency time of the patellar reflex, and the amplitude of the quadriceps pendulum test. Statistical analyses will be carried out using the SPSS Statistic program, version 26, with a significance level of p&lt;0.05. The Shapiro-Wilk test will be used to analyze the normality of the variables. Parametric data will be represented as mean and standard deviation and non-parametric data will be represented as median and interquartile range, and frequency and percentage for categorical variables. For the primary outcome, the two-way analysis of variance will be used for parametric data, and the Friedman’s test for non-parametric data. RESUMEN La espasticidad es una secuela común en la esclerosis múltiple (EM) y puede provocar dolor, deformidades e interferir en los movimientos. Se ha investigado la estimulación magnética transcraneal (EMT) para el tratamiento de la espasticidad; sin embargo, requiere más investigaciones. El objetivo es comparar el efecto de la EMT de alta y baja frecuencia sobre la espasticidad del cuádriceps en la EM. Adultos diagnosticados con EM y que presenten espasticidad en cuádriceps bilateral se someterán a dos sesiones de tratamiento con EMT. La primera sesión es aleatorizada para recibir EMT de alta (≥5Hz) o baja frecuencia (≤1Hz) sobre la corteza motora izquierda; tras una semana, recibirá la segunda sesión, contraria a la primera. Se evaluará la espasticidad bilateralmente, antes y después de cada intervención, mediante la escala de Ashworth, la latencia de la EMT al músculo cuádriceps, la amplitud del potencial evocado motor, el tiempo de conducción motora central, el tiempo de latencia del reflejo rotuliano y la amplitud de la prueba del péndulo del cuádriceps. Los análisis estadísticos se realizarán a través del programa SPSS Statistic versión 26, con nivel de significación de p&lt;0,05. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para el análisis de normalidad de las variables. Los datos paramétricos se representan en media y desviación estándar; los datos no paramétricos, en mediana y rango intercuartílico; y las variables categóricas, en frecuencia y porcentaje. Para el resultado primario, se utilizará la prueba de análisis de varianza (Anova) bidireccional para los datos paramétricos, y la prueba de Friedman para los datos no paramétricos. RESUMO A espasticidade é uma sequela comum na esclerose múltipla (EM) a qual pode causar dor, deformidades e interferir em movimentos. A estimulação magnética transcraniana (EMT) tem sido investigada para tratamento da espasticidade; no entanto, carece de mais investigações. O objetivo é comparar o efeito da EMT de alta e baixa frequência sobre a espasticidade do quadríceps na EM. Indivíduos adultos com diagnóstico de EM e que apresentem espasticidade em quadríceps bilateral serão submetidos a duas sessões de tratamento com EMT. A primeira sessão é randomizada para receber EMT de alta (≥ 5Hz) ou baixa frequência (≤1Hz) sobre o córtex motor esquerdo; após uma semana, receberá a segunda sessão, oposta à primeira. A espasticidade será avaliada bilateralmente, antes e após cada intervenção, pela escala de Ashworth, pela latência da EMT ao músculo quadríceps, pela amplitude do potencial evocado motor, pelo tempo de condução motora central, pelo tempo de latência do reflexo patelar e pela amplitude do teste do pêndulo do quadríceps. As análises estatísticas serão realizadas pelo programa SPSS Statistic versão 26, com nível de significância de p&lt;0,05. Será utilizado o teste de Shapiro-Wilk para a análise de normalidade das variáveis. Os dados paramétricos são representados em média e desvio-padrão e os não paramétricos em mediana e intervalo interquartílico, e frequência e porcentagem para as variáveis categóricas. Para o desfecho primário, será utilizado o teste de análise de variância (Anova) de duas vias para os dados paramétricos, e o teste de Friedman para os dados não paramétricos.</description><identifier>ISSN: 1809-2950</identifier><identifier>ISSN: 2316-9117</identifier><identifier>EISSN: 2316-9117</identifier><identifier>DOI: 10.1590/1809-2950/e23013024en</identifier><language>eng</language><publisher>Universidade de São Paulo</publisher><subject>Multiple Sclerosis ; Muscle Spasticity ; ORTHOPEDICS ; REHABILITATION ; Transcranial Magnetic Stimulation</subject><ispartof>Fisioterapia e pesquisa, 2024, Vol.31</ispartof><rights>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.</rights><lds50>peer_reviewed</lds50><oa>free_for_read</oa><woscitedreferencessubscribed>false</woscitedreferencessubscribed><cites>FETCH-LOGICAL-c198n-22df3d3be3b2966c5e6316c303a689b094a71374dfe3539a3afe7c53a967a55f3</cites><orcidid>0000-0001-7321-6257 ; 0000-0002-8642-9814 ; 0009-0005-6999-0828</orcidid></display><links><openurl>$$Topenurl_article</openurl><openurlfulltext>$$Topenurlfull_article</openurlfulltext><thumbnail>$$Tsyndetics_thumb_exl</thumbnail><link.rule.ids>230,314,776,780,881,24126,27898,27899</link.rule.ids></links><search><creatorcontrib>Corrêa, Fernanda Ishida</creatorcontrib><creatorcontrib>Reis, Amanda Cristina da Silva</creatorcontrib><creatorcontrib>Venâncio, Bruno Paulino</creatorcontrib><creatorcontrib>Corrêa, João Carlos Ferrari</creatorcontrib><title>Transcranial Magnetic Stimulation on spasticity in Multiple Sclerosis – protocol for a feasibility study for a randomized, crossover clinical trial</title><title>Fisioterapia e pesquisa</title><addtitle>Fisioter. 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Spasticity will be assessed bilaterally, before and after each intervention, using the Ashworth scale, the latency of TMS to the quadriceps muscles, the amplitude of the motor evoked potential, the central motor conduction time, the latency time of the patellar reflex, and the amplitude of the quadriceps pendulum test. Statistical analyses will be carried out using the SPSS Statistic program, version 26, with a significance level of p&lt;0.05. The Shapiro-Wilk test will be used to analyze the normality of the variables. Parametric data will be represented as mean and standard deviation and non-parametric data will be represented as median and interquartile range, and frequency and percentage for categorical variables. For the primary outcome, the two-way analysis of variance will be used for parametric data, and the Friedman’s test for non-parametric data. RESUMEN La espasticidad es una secuela común en la esclerosis múltiple (EM) y puede provocar dolor, deformidades e interferir en los movimientos. Se ha investigado la estimulación magnética transcraneal (EMT) para el tratamiento de la espasticidad; sin embargo, requiere más investigaciones. El objetivo es comparar el efecto de la EMT de alta y baja frecuencia sobre la espasticidad del cuádriceps en la EM. Adultos diagnosticados con EM y que presenten espasticidad en cuádriceps bilateral se someterán a dos sesiones de tratamiento con EMT. La primera sesión es aleatorizada para recibir EMT de alta (≥5Hz) o baja frecuencia (≤1Hz) sobre la corteza motora izquierda; tras una semana, recibirá la segunda sesión, contraria a la primera. Se evaluará la espasticidad bilateralmente, antes y después de cada intervención, mediante la escala de Ashworth, la latencia de la EMT al músculo cuádriceps, la amplitud del potencial evocado motor, el tiempo de conducción motora central, el tiempo de latencia del reflejo rotuliano y la amplitud de la prueba del péndulo del cuádriceps. Los análisis estadísticos se realizarán a través del programa SPSS Statistic versión 26, con nivel de significación de p&lt;0,05. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para el análisis de normalidad de las variables. Los datos paramétricos se representan en media y desviación estándar; los datos no paramétricos, en mediana y rango intercuartílico; y las variables categóricas, en frecuencia y porcentaje. Para el resultado primario, se utilizará la prueba de análisis de varianza (Anova) bidireccional para los datos paramétricos, y la prueba de Friedman para los datos no paramétricos. RESUMO A espasticidade é uma sequela comum na esclerose múltipla (EM) a qual pode causar dor, deformidades e interferir em movimentos. A estimulação magnética transcraniana (EMT) tem sido investigada para tratamento da espasticidade; no entanto, carece de mais investigações. O objetivo é comparar o efeito da EMT de alta e baixa frequência sobre a espasticidade do quadríceps na EM. Indivíduos adultos com diagnóstico de EM e que apresentem espasticidade em quadríceps bilateral serão submetidos a duas sessões de tratamento com EMT. A primeira sessão é randomizada para receber EMT de alta (≥ 5Hz) ou baixa frequência (≤1Hz) sobre o córtex motor esquerdo; após uma semana, receberá a segunda sessão, oposta à primeira. A espasticidade será avaliada bilateralmente, antes e após cada intervenção, pela escala de Ashworth, pela latência da EMT ao músculo quadríceps, pela amplitude do potencial evocado motor, pelo tempo de condução motora central, pelo tempo de latência do reflexo patelar e pela amplitude do teste do pêndulo do quadríceps. As análises estatísticas serão realizadas pelo programa SPSS Statistic versão 26, com nível de significância de p&lt;0,05. Será utilizado o teste de Shapiro-Wilk para a análise de normalidade das variáveis. Os dados paramétricos são representados em média e desvio-padrão e os não paramétricos em mediana e intervalo interquartílico, e frequência e porcentagem para as variáveis categóricas. Para o desfecho primário, será utilizado o teste de análise de variância (Anova) de duas vias para os dados paramétricos, e o teste de Friedman para os dados não paramétricos.</description><subject>Multiple Sclerosis</subject><subject>Muscle Spasticity</subject><subject>ORTHOPEDICS</subject><subject>REHABILITATION</subject><subject>Transcranial Magnetic Stimulation</subject><issn>1809-2950</issn><issn>2316-9117</issn><issn>2316-9117</issn><fulltext>true</fulltext><rsrctype>article</rsrctype><creationdate>2024</creationdate><recordtype>article</recordtype><sourceid>DOA</sourceid><recordid>eNpNUd1qXCEYlNJClzSPUPABehJ_Vl0vS-hPIKEXm1zLd_QzuLjHRc8Wtld9h9IX7JPUzYYlIgqDM843Q8hHzq64suyar5gdhFXsGoVkXDKxxOkNWQjJ9WA5N2_J4vzmPblsbcP60kJbbhbk70OFqfl-JMj0Hp4mnJOn6zlt9xnmVCbad9tB63CaDzRN9H6f57TLSNc-Yy0tNfrv9x-6q2UuvmQaS6VAI0JLY8pHUpv34fCC969C2aZfGD5R39mt_MRKfU5T8t3CXLuRD-RdhNzw8uW-II9fvzzcfB_ufny7vfl8N3huV9MgRIgyyBHlKKzWXqHuU3vJJOiVHZldguHSLENEqaQFCRGNVxKsNqBUlBfk9qQbCmzcrqYt1IMrkNwzUOqTg9oHz-gC16A5-LhSuLRM28C05sqoEU2wBrrW1Umr-YS5uE3Z16mbd-tj_O4Yv-jl9Ow5Y4axTlAnwnMKFePZAGfu2K07E92rbuV_rhuZOA</recordid><startdate>202401</startdate><enddate>202401</enddate><creator>Corrêa, Fernanda Ishida</creator><creator>Reis, Amanda Cristina da Silva</creator><creator>Venâncio, Bruno Paulino</creator><creator>Corrêa, João Carlos Ferrari</creator><general>Universidade de São Paulo</general><scope>AAYXX</scope><scope>CITATION</scope><scope>GPN</scope><scope>DOA</scope><orcidid>https://orcid.org/0000-0001-7321-6257</orcidid><orcidid>https://orcid.org/0000-0002-8642-9814</orcidid><orcidid>https://orcid.org/0009-0005-6999-0828</orcidid></search><sort><creationdate>202401</creationdate><title>Transcranial Magnetic Stimulation on spasticity in Multiple Sclerosis – protocol for a feasibility study for a randomized, crossover clinical trial</title><author>Corrêa, Fernanda Ishida ; Reis, Amanda Cristina da Silva ; Venâncio, Bruno Paulino ; Corrêa, João Carlos Ferrari</author></sort><facets><frbrtype>5</frbrtype><frbrgroupid>cdi_FETCH-LOGICAL-c198n-22df3d3be3b2966c5e6316c303a689b094a71374dfe3539a3afe7c53a967a55f3</frbrgroupid><rsrctype>articles</rsrctype><prefilter>articles</prefilter><language>eng</language><creationdate>2024</creationdate><topic>Multiple Sclerosis</topic><topic>Muscle Spasticity</topic><topic>ORTHOPEDICS</topic><topic>REHABILITATION</topic><topic>Transcranial Magnetic Stimulation</topic><toplevel>peer_reviewed</toplevel><toplevel>online_resources</toplevel><creatorcontrib>Corrêa, Fernanda Ishida</creatorcontrib><creatorcontrib>Reis, Amanda Cristina da Silva</creatorcontrib><creatorcontrib>Venâncio, Bruno Paulino</creatorcontrib><creatorcontrib>Corrêa, João Carlos Ferrari</creatorcontrib><collection>CrossRef</collection><collection>SciELO</collection><collection>DOAJ Directory of Open Access Journals</collection><jtitle>Fisioterapia e pesquisa</jtitle></facets><delivery><delcategory>Remote Search Resource</delcategory><fulltext>fulltext</fulltext></delivery><addata><au>Corrêa, Fernanda Ishida</au><au>Reis, Amanda Cristina da Silva</au><au>Venâncio, Bruno Paulino</au><au>Corrêa, João Carlos Ferrari</au><format>journal</format><genre>article</genre><ristype>JOUR</ristype><atitle>Transcranial Magnetic Stimulation on spasticity in Multiple Sclerosis – protocol for a feasibility study for a randomized, crossover clinical trial</atitle><jtitle>Fisioterapia e pesquisa</jtitle><addtitle>Fisioter. 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Spasticity will be assessed bilaterally, before and after each intervention, using the Ashworth scale, the latency of TMS to the quadriceps muscles, the amplitude of the motor evoked potential, the central motor conduction time, the latency time of the patellar reflex, and the amplitude of the quadriceps pendulum test. Statistical analyses will be carried out using the SPSS Statistic program, version 26, with a significance level of p&lt;0.05. The Shapiro-Wilk test will be used to analyze the normality of the variables. Parametric data will be represented as mean and standard deviation and non-parametric data will be represented as median and interquartile range, and frequency and percentage for categorical variables. For the primary outcome, the two-way analysis of variance will be used for parametric data, and the Friedman’s test for non-parametric data. RESUMEN La espasticidad es una secuela común en la esclerosis múltiple (EM) y puede provocar dolor, deformidades e interferir en los movimientos. Se ha investigado la estimulación magnética transcraneal (EMT) para el tratamiento de la espasticidad; sin embargo, requiere más investigaciones. El objetivo es comparar el efecto de la EMT de alta y baja frecuencia sobre la espasticidad del cuádriceps en la EM. Adultos diagnosticados con EM y que presenten espasticidad en cuádriceps bilateral se someterán a dos sesiones de tratamiento con EMT. La primera sesión es aleatorizada para recibir EMT de alta (≥5Hz) o baja frecuencia (≤1Hz) sobre la corteza motora izquierda; tras una semana, recibirá la segunda sesión, contraria a la primera. Se evaluará la espasticidad bilateralmente, antes y después de cada intervención, mediante la escala de Ashworth, la latencia de la EMT al músculo cuádriceps, la amplitud del potencial evocado motor, el tiempo de conducción motora central, el tiempo de latencia del reflejo rotuliano y la amplitud de la prueba del péndulo del cuádriceps. Los análisis estadísticos se realizarán a través del programa SPSS Statistic versión 26, con nivel de significación de p&lt;0,05. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para el análisis de normalidad de las variables. Los datos paramétricos se representan en media y desviación estándar; los datos no paramétricos, en mediana y rango intercuartílico; y las variables categóricas, en frecuencia y porcentaje. Para el resultado primario, se utilizará la prueba de análisis de varianza (Anova) bidireccional para los datos paramétricos, y la prueba de Friedman para los datos no paramétricos. RESUMO A espasticidade é uma sequela comum na esclerose múltipla (EM) a qual pode causar dor, deformidades e interferir em movimentos. A estimulação magnética transcraniana (EMT) tem sido investigada para tratamento da espasticidade; no entanto, carece de mais investigações. O objetivo é comparar o efeito da EMT de alta e baixa frequência sobre a espasticidade do quadríceps na EM. Indivíduos adultos com diagnóstico de EM e que apresentem espasticidade em quadríceps bilateral serão submetidos a duas sessões de tratamento com EMT. A primeira sessão é randomizada para receber EMT de alta (≥ 5Hz) ou baixa frequência (≤1Hz) sobre o córtex motor esquerdo; após uma semana, receberá a segunda sessão, oposta à primeira. A espasticidade será avaliada bilateralmente, antes e após cada intervenção, pela escala de Ashworth, pela latência da EMT ao músculo quadríceps, pela amplitude do potencial evocado motor, pelo tempo de condução motora central, pelo tempo de latência do reflexo patelar e pela amplitude do teste do pêndulo do quadríceps. As análises estatísticas serão realizadas pelo programa SPSS Statistic versão 26, com nível de significância de p&lt;0,05. Será utilizado o teste de Shapiro-Wilk para a análise de normalidade das variáveis. Os dados paramétricos são representados em média e desvio-padrão e os não paramétricos em mediana e intervalo interquartílico, e frequência e porcentagem para as variáveis categóricas. Para o desfecho primário, será utilizado o teste de análise de variância (Anova) de duas vias para os dados paramétricos, e o teste de Friedman para os dados não paramétricos.</abstract><pub>Universidade de São Paulo</pub><doi>10.1590/1809-2950/e23013024en</doi><orcidid>https://orcid.org/0000-0001-7321-6257</orcidid><orcidid>https://orcid.org/0000-0002-8642-9814</orcidid><orcidid>https://orcid.org/0009-0005-6999-0828</orcidid><oa>free_for_read</oa></addata></record>
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