Implante de stent eluído com batimastat para o tratamento da doença arterial coronariana: resultados do estudo piloto brasileiro Batimastat-eluting stent implantation for the treatment of coronary artery disease: results of the Brazilian pilot study

• Published in: Arquivos brasileiros de cardiologia 2005-03, Vol.84 (3), p.256-260
• Main Authors: Cristiana Marques de Araujo, Gustavo Adolfo B. Rando, Maria Fernanda Z. Mauro, Salvador A. B. Cristóvão, Isaac S. Moscoso Sanchez, Adnan Ali Salman, João B. de Oliveira Neto, José Armando Mangione
• Format: Article
• Language: English
• Subjects: angioplastia coronariana; coronary angioplasty; coronary stent; reestenose; restenosis; stent coronariano
• ISSN: 0066-782X; 1678-4170
• DOI: 10.1590/S0066-782X2005000300012

OBJETIVO: Os excelentes resultados obtidos com os stents eluídos com sirolimus (rapamicina) na prevenção da reestenose motivaram a avaliação de outras substâncias que também apresentassem esta propriedade. O batimastat é um bloqueador de alta eficácia da enzima metaloproteinase, com potencial para reduzir a degradação da matriz extracelular e inibir a migração das células musculares lisas, com conseqüente capacidade de controlar a reestenose coronariana. MÉTODOS: De outubro/2001 a abril/2002, foram selecionados prospectivamente, 34 pacientes com lesões "de novo", em artéria coronária nativa, >50% e < 100%, passíveis de tratamento com stents de 3 a 4 mm de diâmetro e de 18 mm de comprimento. O desfecho primário do estudo foi verificar a ocorrência de eventos cardiovasculares maiores (morte de origem cardíaca, infarto agudo do miocárdio e necessidade de revascularização do vaso alvo) aos 30 dias e aos 4 meses e o secundário avaliar a taxa de reestenose coronariana após 4 meses do implante e de trombose subaguda aos 30 dias. RESULTADOS: A taxa de sucesso do procedimento foi de 97,1%. O desfecho primário ocorreu em 2,9% e 27,2% dos pacientes aos 30 dias e aos 4 meses respectivamente. A taxa de reestenose binária ao estudo angiográfico foi de 39,3%. Não houve episódio de trombose subaguda. A análise comparativa entre os grupos que apresentaram ou não reestenose não mostrou diferenças significativas entre ambos, exceto na perda luminal tardia, maior no G-I. CONCLUSÃO: Os stents eluídos com batimastat apresentaram bom perfil de segurança, entretanto, não se mostraram efetivos no controle da reestenose coronariana.OBJECTIVE: The excellent results obtained with sirolimus (rapamicin)-eluting stents for preventing restenosis have motivated the evaluation of other substances with that property. Batimastat is a highly effective metalloproteinase enzyme blocker, with the potential to reduce the degradation of extracellular matrix and to inhibit the migration of smooth muscle cells, with the consequent capacity to control coronary restenosis. METHODS: From October 2001 to April 2002, 34 patients were prospectively selected with de novo lesions in a native coronary artery >50% and < 100%, which could be treated with stents of 3 to 4 mm in diameter and 18 mm in length. The primary outcome of the study was to assess the occurrence of major cardiovascular events (death of cardiac origin, acute myocardial infarction, and the need for revascularizing the target vessel) by the