Equilibrio entre la innovación y el gasto público sanitario. El caso particular de los medicamentos biosimilares

Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas generadas...

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Published in:Revista Derecho del estado 2021-01, Vol.48 (48), p.273-296
Main Authors: Noguera Pena, Alfonso, Del Castillo Rodríguez, Carlos
Format: Article
Language:eng ; spa
Subjects:
biological medicines
Derecho farmacéutico
LAW
marco regulatorio
medicamentos biológicos
National Health System
patentes
Pharmaceutical Law
regulatory framework
Sistema Nacional de Salud
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Summary:Los medicamentos biosimilares vienen siendo comercializados en el territorio regulatorio europeo desde hace trece años. Su comercialización no ha estado exenta de múltiples críticas, especialmente las confusiones en torno a su errónea equiparación con los medicamentos genéricos y las dudas generadas en cuanto a su posibilidad de intercambiabilidad y sustitución. En este trabajo exponemos que, gracias al desarrollo de los medicamentos biosimilares, se introduce competencia en el mercado farmacéutico y se fomenta la innovación en el sector sanitario. Además, dado que los medicamentos biosimilares se distribuyen a unos precios más económicos con respecto a los medicamentos biológicos originales, también facilitan la accesibilidad de los tratamientos a los pacientes y contribuyen a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios públicos.
ISSN:0122-9893
2346-2051
DOI:10.18601/01229893.n48.10