Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patientinnen (Kölner Modell)

• Published in: Medizinische Klinik, Intensivmedizin und Notfallmedizin Intensivmedizin und Notfallmedizin, 2024-06, Vol.119 (5), p.391-397
• Main Authors: Kochanek, M., Grass, G., Böll, B., Eichenauer, D. A., Shimabukuro-Vornhagen, A., Hallek, M., Zander, T., Mertens, J., Voltz, R.
• Format: Article
• Language: eng ; ger
• Subjects: Critical Care Medicine; Emergency Medicine; Intensive; Internal Medicine; Medicine; Medicine & Public Health; Originalien
• ISSN: 2193-6218; 2193-6226
• DOI: 10.1007/s00063-023-01063-2

Zusammenfassung Bei der Durchführung von klinischen Studien in der Intensiv- und Notfallmedizin bestehen bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen unterschiedliche Ansichten von Mediziner*innen, Ethikkommissionen und Jurist*innen. Durch differente Ansichten über die Teilnahme von nichteinwilligungsfähigen Patient*innen wird damit zusätzlich die Vorbereitung und Durchführung von klinischen Prüfungen erschwert. Mittels entsprechender Literaturrecherche konnte ein Konsensmodell (Kölner Modell) durch klinisch forschende Ärzt*innen, Ethikkommission und Jurist*innen erstellt werden, dass sowohl Patient*innen, den für die Studie wissenschaftlich Verantwortlichen als auch Ethikkommissionen und Betreuungsrichter*innen ein Höchstmaß an Patient*innensicherheit sowie Rechtssicherheit bringt und gleichzeitig wissenschaftliche Forschung ermöglicht.