Le vaccin, un médicament devenu l’arme absolue promise contre la COVID-19 : une réglementation adaptée ?

• Published in: Médecine & droit 2021-08, Vol.2021 (169), p.74-80
• Main Author: Guerriaud, Mathieu
• Format: Article
• Language: eng ; fre
• Subjects: COVID-19 (vaccin); COVID-19 (vaccine); Santé Publique; Vaccin; Vaccine
• ISSN: 1246-7391; 1777-5612; 1246-7391
• DOI: 10.1016/j.meddro.2021.01.001

Alors que les premiers vaccins contre la COVID-19 arrivent sur le marché, la question de la sécurité de ces produits émerge dans le débat public. L’inquiétude majeure porte sur l’apparition possible d’effets indésirables, notamment dans le cadre de l’utilisation de technologies pharmaceutiques inédites à l’instar de l’ARNm. Il est important de rappeler aux patients comme aux professionnels qu’un vaccin est non seulement un médicament à part entière, mais aussi un médicament spécial : biologique et immunologique. En conséquence, son encadrement est draconien, et malgré l’urgence, aucune exigence n’a été revue la baisse. La rapidité de mise sur le marché résulte tant des essais cliniques adaptés que de procédures d’évaluation optimisées. As the first vaccines against COVID-19 arrive on the market, the question of the safety of these products arises in the public debate. The major concern is about the possible occurrence of adverse effects, particularly in the context of the use of novel pharmaceutical technologies such as mRNA. It is important to remind both patients and professionals that a vaccine is not only a medicinal product in its own right, but also a special medicinal product: biological and immunological. As a result, its supervision is draconian, and despite the urgency, no requirements have been lowered. The speed of marketing is the result both of adapted clinical trials and optimized evaluation procedures.