Estudo comparativo da biodisponibilidade relativa de duas formulações de glimepirida em voluntários sadios de ambos os sexos após administração de uma dose única de um comprimido de 4 mg

• Published in: Arquivos brasileiros de endocrinologia e metabologia 2007-08, Vol.51 (6), p.950-955
• Main Authors: Borges, Ney Carter do Carmo, Taveira, Yara Del Antonio, Mazucheli, Josimara A., Haddad, André Luiz, Astigarraga, Rafael E. B., Moreno, Ronilson Agnaldo
• Format: Article
• Language: Portuguese
• Subjects: ENDOCRINOLOGY & METABOLISM
• ISSN: 1677-9487
• DOI: 10.1590/S0004-27302007000600009

OBJETIVO: Comparar a biodisponibilidade de duas formulações de glimepirida em 26 voluntários sadios de ambos os sexos. MATERIAL E MÉTODOS: O estudo foi aberto, cruzado e randomizado com dois períodos e wash out de 14 dias. As amostras foram obtidas em um intervalo de 48 horas. As concentrações de glimepirida foram analisadas por HPLC MS/MS. Das curvas de concentração de glimepirida no plasma versus tempo, foram obtidos os seguintes parâmetros farmacocinéticos: ASC(0-t), ASC(0- ¥ ), Cmax, Ke, Tmax e T1/2. RESULTADOS: A razão entre as média geométricas de Glimepirida/Amaryl® 4 mg foi de 102,35% para ASC(0-t); 102,35% para ASC(0- ¥ ) e 99,31% para Cmax. Os intervalos de confiança de 90% (IC 90%) foram de 92,62-109,55%; 95,62-109,55% e 88,60-111,32%, respectivamente. CONCLUSÃO: Como o IC 90% para Cmax, ASC(0-t) e ASC(0- ¥ ) estava dentro do intervalo de 80-125%, concluiu-se que ambas as formulações foram bioequivalentes de acordo com o grau e a extensão de sua absorção.