全自动荧光免疫分析仪在新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症筛查中的应用

• Published in: 浙江大学学报（医学版） 2021, Vol.50 (4), p.487-493
• Main Authors: 缪海霞, 张玉, 方可欣, 施叶珍, 张婷, 陈荣庆, 吴鼎文, 杨茹莱, 黄新文
• Format: Article
• Language: Chinese
• ISSN: 1008-9292
• DOI: 10.3724/zdxbyxb-2021-0275

R446.1; 目的:分析全自动荧光免疫分析仪(GSP分析仪)检测新生儿葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的性能.方法:应用GSP分析仪检测国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价质控品和G6PD试剂盒(荧光分析法)的低、高质控品,计算准确度和精密度.采用GSP分析仪和半自动荧光免疫分析仪(1420分析仪)同步检测2622例新生儿筛查标本和41例确诊患儿的标本,分析检测结果的相关性和一致性;采用GSP分析仪和1420分析仪检测漂浮和未漂浮标本各78例,比较检测结果差异;采用1420分析仪和GSP分析仪分别检测2017年1月至2018年12月1100384名新生儿筛查标本及2019年1月至2020年12月855856名新生儿筛查标本,比较两种仪器的筛查效能.对目前使用的切值(26 U/dL)的合理性进行评估,并通过百分位数法,以第99.1百分位建立GSP分析仪筛查G6PD缺乏症的新切值.结果:GSP分析仪检测5个不同浓度室间质控品的检测值与靶值的相对偏倚为0.71％～4.23％,检测G6PD测定试剂盒质控品的批内精密度为4.34％～4.91％,批间精密度为0.85％～2.12％,总变异系数为5.44％～5.72％,均符合实验要求.GSP分析仪和1420分析仪检测的G6PD活性存在明显的正相关(r=0.740,P